达必妥进博九载成药王
九年进博助跑出一款全球“药王”|超夯博来品
法国药企赛诺菲的达必妥®(度普利尤单抗注射液)自2018年起连续九届参加进博会,在中国获批11个适应症,覆盖皮肤、呼吸、耳鼻喉三大领域,全球销售额约150亿欧元,同比增长34.5%,成为全球使用最广泛的抗体药物之一,惠及超过150万患者
自2018年创办以来,进博会已成为全球创新药进入中国的第一站。 许多改写临床治疗格局的"全球首创",都是先在进博展台完成中国首秀,再走进中国的诊室与家庭。 法国药企赛诺菲的达必妥®(度普利尤单抗注射液),正是其中最具代表性的一个。 达必妥在中国已获批11个适应症,覆盖皮肤、呼吸、耳鼻喉三大领域; 全球销售额约150亿欧元,同比增长34.5%。 达必妥是一种全人源单克隆抗体,能阻断2型炎症,治疗特应性皮炎、哮喘、慢阻肺病等。 2018年首次亮相进博会时,达必妥已在美国获批特应性皮炎适应症。
第九届进博会期间,赛诺菲表示,达必妥的参展是中国药审改革、进博会溢出效应以及跨国企业深化中国承诺的缩影。 中国约有8000万特应性皮炎患者、超5500万哮喘患者、约1亿慢阻肺病患者。 达必妥的九年参展推动了治疗方式的变革。 2018年来到中国时,临床对这类疾病的认知多停留在"瘙痒涂药、复发再治"的阶段。 借助进博会平台,"皮炎是免疫系统疾病,而非单纯的皮肤病""2型炎症通路可以被精准阻断"等理念,第一次大规模进入公众视野。
达必妥在华落地提速,2019年被纳入国家药监局药品审评中心第二批临床急需境外新药名单,2020年6月获批成人中重度特应性皮炎,同年12月进入国家医保目录。 达必妥的上市提速是中国药审改革和进博会溢出效应的直观体现。 今年2月,达必妥获批两项新适应症,成为中国首个治疗大疱性类天疱疮的靶向生物制剂和首个覆盖6岁及以上儿童哮喘患者的抗IL-4Rα单抗。 11月4日,达必妥再获批与鼻用糖皮质激素联合治疗慢性鼻窦炎。 2024年,达必妥慢阻肺病适应症在华获批,早于美国。
赛诺菲表示,进博会平台与药审改革形成合力,为适应症拓展按下了"加速键"。 达必妥的进博之旅,走完了获批提速、适应症扩容、患者获益与商业价值兑现的完过程。 从最初仅限成人特应性皮炎,到如今横跨11个适应症、覆盖三大领域、惠及全人群,达必妥服务中国患者的广度和深度逐年拓展。 在九届进博中年年赴约的达必妥,其故事也早已超出一款药的范畴,见证了中国药审改革的纵深、进博会溢出效应的成色,以及跨国企业与中国市场彼此成就的篇章。



来源:界面新闻 · jiemian.com