AI大分子平台出海，再鼎医药ADC新药Ⅱ期临床数据读出

11月9日，A股三大指数集体高开，创新药板块再度反攻。 科创创新药ETF汇添富（589120）上周五单日获资金净申购1600万元，资金持续借道ETF布局创新药板块。 科创创新药ETF汇添富（589120）标的指数前十大成份股大多上涨。 上涨方面，成都先导涨超6%，荣昌生物涨超4%，百济神州涨超3%，皓元医药涨超2%，百利天恒涨超1%，君实生物、泽璟制药、博瑞医药小幅上涨； 下跌方面，艾力斯小幅下跌。

国内AI驱动的抗体与蛋白质药物研发新贵公司方诺生科，与美国医疗健康风投机构Third Rock Ventures达成战略研究合作，利用方诺独家的表位导向AI抗体发现平台开展创新生物药研发。 方诺将收取平台使用费，并有资格在满足协议约定条件时获得总额最高约21.6亿美元的潜在款项。 这是国内AI大分子平台出海的标志性案例。 翰宇药业口服三重激动剂HY3003获临床试验申请受理。 该药品为GLP-1R/GIPR/GCGR三重受体激动剂口服制剂，拟用于减重、2型糖尿病、代谢相关脂肪性肝炎等适应症。

临床前研究显示其在肥胖模型中表现出明确的剂量依赖减重效果。 再鼎医药DLL3 ADC最新临床数据公布，肺外神经内分泌癌患者确认ORR达40%。 在60例既往经治的晚期肺外神经内分泌癌主要疗效分析患者中，确认客观缓解率为40%，疾病控制率为55%，中位缓解持续时间为5.6个月。 安全性方面，治疗相关停药率低于1%，未出现治疗相关死亡； 间质性肺病或非感染性肺炎发生率为1.5%，共2例且均为2级。 晶泰控股与法国Pierre Fabre达成AI药物研发合作。

双方将在肿瘤领域开展多个新型临床候选药物发现项目，未来合作范围还可能拓展至皮肤病学及罕见病领域。 2026年11月第一周，科创创新药ETF汇添富（589120）标的指数上涨6.45%，显著跑赢沪深300，板块关注度再度回升。 华鑫证券指出，从目前创新药出海阶段来看，随着海外获批新药陆续增加，市场逐步到了价值兑现阶段。 百济神州的商业化表现成为这一趋势的代表。 2026年第三季度，核心产品百悦泽（泽布替尼）全球销售额达到94.24亿元，同比增长27.0%； 其中美国市场销售额68.16亿元，同比增长29.4%。

随着海外销售持续放量，公司2026年前三季度经调整净利润达到96.43亿元，同比增长103.9%。 康方生物与Summit已向FDA递交依沃西单抗联合化疗治疗第三代EGFR-TKI经治后非小细胞肺癌的生物制品许可申请，11月14日为FDA目标审评日期。 若注册进程顺利，将成为国产双抗海外商业化的重要里程碑。 展望2027—2028年，随着更多出海产品进入获批和销售阶段，中国创新药的海外收入贡献有望逐步可见。 与此同时，License-out仍在加速兑现中国创新资产的全球价值。

2026年以来，和黄医药与GSK、恒瑞医药与诺和诺德、中国生物制药与勃林格殷格翰相继达成大额授权合作，其中近期中国生物制药披露的交易潜在总额最高达70亿美元。 随着头部药企逐步成为BD出海主力，创新药企业的价值兑现路径正日益清晰：一方面通过首付款及里程碑收入补充现金流、分担全球研发成本； 另一方面依靠海内外获批和产品销售，建立更具持续性的收入与利润来源。 政策支持+创新升级+出海BD常态化三重逻辑催化，创新药‘高景气’持续验证，行业正迈入全面收获期！